18306119905
器械简讯
阿拉善盟口服固体制剂生产的暴露工序应参照无菌药品附录中D级洁净区的要求设置。请问其工作服的清洗需要在D级洁净区吗？_阿拉善盟咨询公司【全国可办】
2022-11-14 22:06:11
2309
口服固体制剂生产的暴露工序应参照无菌药品附录中D级洁净区的要求设置。请问其工作服的清洗需要在D级洁净区吗？
答：《药品生产质量管理规范（2010年修订）》没有强制在D级区进行工作服的清洗。为了减少悬浮粒子和微生物的污染，企业应结合自身产品情况以及人流、更衣设计进行评价，自行决定是否将工作服放在D级洁净区进行清洗。
经典回顾:
来源：网络 或国家官网
提醒：文章仅供参考，如有不当，欢迎留言指正和交流。且读者不应该在缺乏具体的专业建议的情况下，擅自根据文章内容采取行动，因此导致的损失，本运营方不负责。如文章涉及侵权或不愿我平台发布，请联系处理，网址：www.jcyyzx.com，QQ：2926452050
阿拉善盟医疗器械经营备案凭证办理指南-捷诚医药
在阿拉善盟从事第一类医疗器械生产，企业需要完成产品备案和生产备案。镇江捷诚医药为阿拉善盟企业提供一站式备案服务，包括产品备案、生产备案、经营备案等各类备案业务。我们拥有专业的注册团队，熟悉阿拉善盟医疗器械备案政策，可以为阿拉善盟企业提供高效、专业的备案服务。
阿拉善盟医疗器械经营许可证延续被拒原因分析
在阿拉善盟办理医疗器械经营许可证延续，需要提交延续申请表、许可证正副本、企业人员资质情况、经营场所和仓库情况、质量管理制度执行情况等材料。镇江捷诚医药熟悉阿拉善盟许可证延续审批流程，可以帮助阿拉善盟企业高效完成延续申报。
