18306119905
器械简讯
阿拉善盟非无菌产品采用一端是自封条，密封强度和阻菌性能满足吗？_阿拉善盟咨询公司【全国可办】
2023-03-09 19:49:42
1173
非无菌产品采用一端是自封条，密封强度和阻菌性能满足吗？
答：需要检测微生物限度加以验证。
进入论坛方式：直接用手机QQ,扫描二维码即可； （是QQ,不是TIM）
扫码加入：医疗器械交流论坛 |
扫码加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
| 点击加入：医疗器械交流论坛 | 点击加入：NMPA论坛（含：药、械、妆、消、食专区） |
阿拉善盟医保耗材分类与编码规则解读-捷诚医药
医保医用耗材编码实行一物一码管理，编码信息需要与产品实际情况保持一致。阿拉善盟医疗器械企业在产品信息发生变更时，需要及时更新医保编码信息。镇江捷诚医药为阿拉善盟企业提供编码动态维护服务，确保阿拉善盟企业产品编码信息始终准确有效。
阿拉善盟医疗器械经营许可证申请流程及材料清单
阿拉善盟办理医疗器械经营许可证需要满足一系列条件，包括固定的经营场所、合格的仓储设施、专业的质量管理人员、完善的质量管理制度等。镇江捷诚医药为阿拉善盟企业提供专业的许可证代办服务，协助阿拉善盟客户完成场地选址、制度编制、人员配置等前期准备工作，确保一次性通过审批。
阿拉善盟注册证延续产品检验要求及临床评价指南
医疗器械注册证有效期为5年，阿拉善盟医疗器械企业需要在注册证到期前6个月内提出延续申请。镇江捷诚医药为阿拉善盟企业提供专业的注册证延续服务，包括延续申请材料编制、产品检验协调、临床评价资料准备等，帮助阿拉善盟企业确保持证经营不受影响。
