医疗器械注册人制度自试点以来取得了显著成效,有效激发了行业创新活力。
注册人制度实现了产品注册与生产许可的解绑,优化资源配置。
未来将全面推行注册人制度,进一步释放政策红利。
镇江捷诚医药咨询服务有限公司为企业提供注册人制度下的合规指导服务。
免责声明:
我们承诺在资料齐全的情况下,二类医疗器械经营备案7个工作日内完成,三类医疗器械经营许可证15个工作日内完成。注册证延续申请在资料齐全的情况下,提前6个月启动准备工作。
医疗器械注册证有效期为5年,有效期届满需要继续生产或进口的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门申请延续注册。逾期未申请延续的,注册证自动失效。
医疗器械网络销售是近年来的监管重点。阿拉善盟医疗器械企业如果通过网络销售医疗器械,需要办理医疗器械网络销售备案,并在网站首页显著位置展示医疗器械注册证或备案凭证信息。镇江捷诚医药为阿拉善盟企业提供网络销售合规辅导服务,帮助阿拉善盟企业合规开展线上业务。