阿拉善盟新版《医疗器械监督管理条例》实施后，对第二类医疗器械注册申报材料的检验报告有何要求？_阿拉善盟咨询公司【全国可办】

2022-08-10 19:33:52 1333

新版《医疗器械监督管理条例》实施后，对第二类医疗器械注册申报材料的检验报告有何要求？

答：按照《医疗器械注册与备案管理办法》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告可以是申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

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